ПРОГРАМА

Вимоги призначеного органу з оцінки відповідності до системи управління якістю виробництва медичних виробів

· Структура системи управління якістю;

· Методики та стандарти системи управління якістю;

· Вимоги до кваліфікації персоналу;

· Найпоширеніші зауваження.

Управління ризиками виробництва медичних виробів згідно ДСТУ ISO 14971

· Сфера застосування, термінологія;

· Процедура управління ризиками;

· План управління ризиками;

· Оцінка ризику для кожної небезпечної ситуації;

· Звіт по управлінню ризиками.

Модератори:

·Олександра Ткаченко–Ткаліч, провідний фахівець відділу з оцінки відповідності

·Наталія Мехед, головний фахівець відділу з оцінки відповідності

Робоча мова семінару: українська / російська

По завершенню навчання слухачам будуть вручені сертифікати

Кількість учасників обмежена - до 10 чоловік!