ПРОГРАМА

· Процедура самодекларування медичних виробів І класу ризику та виробів для IVD, які не входять в перелік А і В, і не призначені для самоконтролю

· Основні вимоги Технічних регламентів до медичних виробів І класу ризику та виробів для IVD, які не входять в перелік А і В, і не призначені для самоконтролю

· Особливості оцінки відповідності медичних виробів І класу ризику стерильних або з функцією вимірювання та медичних виробів для IVD, які призначені для самоконтролю

· Кроки реєстрації виробника медичних виробів в Державній службі України з лікарських засобів та контролю за наркотиками

Перерва

· Вимоги до складу та структури технічної документації (технічного файла): технічні випробування, доклінічна оцінка, стерилізація, спеціальні процеси, стабільність, клінічна оцінка, основні вимоги (essential requirements).

Спікери:

· Олена Назарчук, начальник департаменту з оцінки відповідності

· Роман Пичак, начальник відділу з оцінки відповідності

Дата і час: 01 жовтня (четвер), 10:00 – 14.00

Місце проведення: On-line трансляція з конференц-залу «Українського наукового інституту сертифікації». Off-line присутність для 5-ти перших учасників.

Робоча мова семінару: українська / російська

Вартість: для 1 учасника - 1350 грн. з ПДВ. За участю більше одного представника - знижка 10%.

З питань реєстрації та участі звертайтесь:

Тел. +38 (044) 227-41-46, e-mail: education@uni-cert.ua

Підтвердження оплати +38 (044) 338-07-82 (бухгалтерія)

По завершенню навчання слухачам будуть надіслані сертифікати!