ПРОГРАМА
Павло Харчик, президент Асоціації AMOMD®
Дар’я Бондаренко, виконавчий директор Асоціації AMOMD®
· Особливості перехідного періоду.
11:00-11.15
Роман Михалко, директор Українського Наукового Інституту Сертифікації
· Засади діяльності органу з оцінки відповідності медичних виробів під час воєнного стану.
11:15-14.00
Микола Матлаєв, головний аудитор департаменту оцінки відповідності УНІ-СЕРТ
· Процедура самодекларування медичних виробів І класу ризику
· Основні вимоги Технічних регламентів до медичних виробів І класу ризику
· Особливості оцінки відповідності медичних виробів І класу ризику стерильних або з функцією вимірювання
· Кроки реєстрації виробника медичних виробів в Державній службі України з лікарських засобів та контролю за наркотиками
· Вимоги до складу та структури технічної документації (технічного файла): технічні випробування, доклінічна оцінка, стерилізація, спеціальні процеси, стабільність, клінічна оцінка, основні вимоги (essential requirements).
Дата і час: 28 квітня (п’ятниця), 10:00 – 14.00
Формат проведення: On-line трансляція через Zoom з відео-записом.
Вартість: для 1 учасника – 1950 грн. без ПДВ.
За участю більше одного представника – знижка 10%.
Для членів Асоціації AMOMD® та/чи клієнтів УНІ-СЕРТ спеціальна знижка – 20%
УВАГА! Знижки не підсумовуються!
Для реєстрації заповніть, будь ласка, форму за посиланням: http://surl.li/glrqs
З питань реєстрації та участі звертайтесь: education@uni-cert.ua+38 050 619 55 00
По завершенню навчання слухачам будуть надіслані сертифікати та презентаційні матеріали!