Курс «Спеціаліст з якості медичних виробів»

Модуль

ФОРМУВАННЯ ТЕХНІЧНОГО ФАЙЛУ НА МЕДИЧНІ ВИРОБИ

ПРОГРАМА

· Вимоги ТР та ISO 13485 до технічної документації (технічного файла)

· Основні складові технічного файла згідно ТР

· Чек-лист відповідності основним вимогам ТР

· Локальні документи для ринку України

· Декларація відповідності

· Вимоги MDR до технічної документації: в чому різниця? Що потрібно знати, щоб підготуватися до нових вимог.

Спікер: Людмила Циганок, провідний фахівець зі стандартизації, сертифікації та якості відділу оцінки відповідності

Дата і час: 15грудня (п’ятниця), 11:00–15.00

Місце проведення: On-line трансляція

Вартість: для 1 учасника - 2500 грн. з ПДВ.

За участю більше одного представника - знижка 10%.

Зареєструватися для отримання рахунку на оплату та поставити заздалегідь свої запитання можна за посиланням:

https://forms.gle/aHai6vi9p4V27AQi6

По завершенню навчання учасникам будуть надіслані сертифікати, презентаційні матеріали та доступ до відеозапису!