ПРОГРАМА
· Ризик менеджмент у відповідності до вимог ISO 14971:2019 «Medical devices – Application of risk management to medical devices» – Медичні вироби. Настанови щодо управління ризиком щодо медичних виробів», як складова частина впровадженої системи управління якістю. Вимоги ISO/TR 24971:2020 Medical devices - Guidance on the application of ISO 14971 - Вироби медичні. Настанови щодо застосування ISO 14971
· Сфера застосування, термінологія
· Процедура управління ризиками
· План управління ризиками
· Файл з управління ризиками
· Аналізування ризиків.
- Використання за призначенням та обґрунтовано передбачуване нецільове використання
- Ідентифікація характеристик, пов'язаних із безпекою виробу
· Оцінювання ризику
· Контроль ризику
- Здійснення заходів по контролю ризиків
- Оцінювання залишкового ризику
- Аналізування співвідношення ризик - користь
· Оцінювання остаточного залишкового ризику
· Перегляд ризиків. Виробнича та пост-виробнича діяльність
Спікер:
·Людмила Циганок, провідний фахівець зі стандартизації, сертифікації та якості відділу оцінки відповідності
Дата і час: 16листопада (п’ятниця), 11:00–15.00
Місце проведення: On-line трансляція
Вартість: для 1 учасника - 2500 грн. з ПДВ.
За участю більше одного представника - знижка 10%.
Зареєструватися для отримання рахунку на оплату та поставити заздалегідь свої запитання можна за посиланням: https://forms.gle/qs1mvrpqyzNFfBbt5
По завершенню навчання учасникам будуть надіслані сертифікати, презентаційні матеріали та доступ до відеозапису!
