ПРОГРАМА

·Реєстрація виробника медичних виробів в Державній службі України з лікарських засобів та контролю за наркотиками.

·Внесення інформації до електронного Реєстру осіб, відповідальних за введення медичних виробів, активних медичних виробів, які імплантують, та медичних виробів для діагностики in vitro в обіг.

·Подання документів до органів з оцінки відповідності: Перші кроки при плануванні сертифікації медичних виробів. Подача заявки. Найпоширеніші помилки при подачі заявки в орган з оцінки відповідності.

·Інформування про зміни органу з оцінки відповідності: Вимоги, якими обумовлена необхідність інформування про зміни. Зміни, які потребують оповіщення. Процедура оцінки змін органом з оцінки відповідності. Форма та терміни надання інформації. Перелік супровідної документації.

Спікер:

·Микола Матлаєв, головний аудитор з сертифікації систем управління якості та оцінки відповідності технічним регламентам

Дата і час: 27 грудня (п’ятниця), 11:00–15.00

Місце проведення: On-line трансляція

Вартість: для 1 учасника - 2850 грн. з ПДВ.

За участю більше одного представника - знижка 10%.

Зареєструватися для отримання рахунку на оплату та поставити заздалегідь свої запитання можна за посиланням: https://forms.gle/MNFGEn1FCfVoM3uP8

По завершенню навчання учасникам будуть надіслані сертифікати, презентаційні матеріали та доступ до відеозапису!