ПРОГРАМА
- Ризик менеджмент у відповідності до вимог ISO 14971:2019 «Medical devices – Application of risk management to medical devices» – Медичні вироби. Настанови щодо управління ризиком щодо медичних виробів», як складова частина впровадженої системи управління якістю. Вимоги ISO/TR 24971:2020 Medical devices – Guidance on the application of ISO 14971 – Вироби медичні. Настанови щодо застосування ISO 14971
- Сфера застосування, термінологія
- Процедура управління ризиками
- План управління ризиками
- Файл з управління ризиками
- Аналізування ризиків.
- Використання за призначенням та обґрунтовано передбачуване нецільове використання.
- Ідентифікація характеристик, пов’язаних із безпекою виробу
- Оцінювання ризику
- Контроль ризику
- Здійснення заходів по контролю ризиків
- Оцінювання залишкового ризику
- Аналізування співвідношення ризик – користь
- Оцінювання остаточного залишкового ризику
- Перегляд ризиків. Виробнича та пост-виробнича діяльність
Спікер:
- Людмила Циганок, провідний фахівець зі стандартизації, сертифікації та якості відділу оцінки відповідності
Дата і час: 30 травня (п’ятниця), 11:00–15.00
Місце проведення: On-line трансляція
Вартість: для 1 учасника – 3150 грн. з ПДВ.
За участю більше одного представника – знижка 10%.
Зареєструватися для отримання рахунку на оплату та поставити заздалегідь свої запитання можна за посиланням:
https://forms.gle/W6Y6dmXC68zk2ojh8
По завершенню навчання учасникам будуть надіслані сертифікати, презентаційні матеріали та доступ до відеозапису!
