ПРОГРАМА
· Закон України "Про технічні регламенти та оцінку відповідності"
· Закон України "Про загальну безпечність нехарчової продукції”
· Закон України "Про державний ринковий нагляд і контроль нехарчової продукції”
· ТР щодо медичних виробів №753
· Директива Ради ЄС від 14 червня 1993 № 93/42/ЄЕС щодо медичних виробів
· ТР щодо медичних виробів для діагностики in vitro №754
· Директива Європейського Парламенту та Ради ЄС від 27 жовтня 1998 № 98/79/ЄС щодо медичних виробів для лабораторної діагностики in vitro
· ТР щодо активних медичних виробів, які імплантують №755
· Директива Ради ЄС від 20 червня 1990 № 90/385/ЄЕС щодо активних медичних виробів, які імплантують
· ISO 13485:2016 Medical devices – Quality management systems – Requirements for regulatory purposes (Медичні вироби. Система управління якістю. Вимоги до регулювання)
· ISO 9001:2015 Quality management systems — Requirements (Системи управління якістю. Вимоги)
Спікер: Микола Матлаєв, Головний аудитор з сертифікації систем управління якості та оцінки відповідності технічним регламентам
Дата і час: 16 серпня (п’ятниця), 11:00–15.00
Місце проведення: On-line трансляція
Вартість: для 1 учасника - 2850 грн. з ПДВ.
За участю більше одного представника - знижка 10%.
Зареєструватися для отримання рахунку на оплату та поставити заздалегідь свої запитання можна за посиланням:
https://forms.gle/SfAiUMNJP5giTatT9
По завершенню навчання учасникам будуть надіслані сертифікати, презентаційні матеріали та доступ до відеозапису!
