ПРОГРАМА
- Класифікація: медичний виріб і засіб індивідуального захисту;
o медичні вироби та засоби індивідуального захисту, що потребують оцінки відповідності з залученням органу;
o медичні вироби та засоби індивідуального захисту, що не потребують оцінки відповідності з залученням органу;
Тимчасові зміни правил ввезення медичних виробів та засобів індивідуального захисту Особливості оцінки відповідності засобів індивідуального захисту Порядок робіт з самодекларування; Оцінка відповідності медичних виробів із залученням призначеного органу:o Вибір оптимальної процедури для Вашого бізнесу;
o Заявка та документація;
o Покроковий опис процедури оцінки відповідності шляхом комплексного аудиту системи менеджменту якості;
o Особлива процедура для виробів III-го класу ризику, які містять у складі лікарські засоби;
o Вимоги до інструкції і маркування.
Оцінка відповідності медичних виробів шляхом визнання ЄС-сертифікатів:o законодавча основа процедури визнання і необхідні умови;
o перелік необхідних документів;
o покрокове виконання оцінки відповідності шляхом визнання ЄС-сертифікату;
o термін дії сертифіката, виданого шляхом визнання і інші обмеження.
Декларація відповідності; Виконання наглядових аудитів для виданих сертифікатів.Модератори:
· Анна Тельпякова, перший заступник директора
· Олена Назарчук, начальник департаменту з оцінки відповідності
Дата і час: 10вересня (четвер), 10:00–14.00
Місце проведення: Вебінар-трансляція з конференц-залу «Українського наукового інституту сертифікації»
Робоча мова семінару: українська / російська
Вартість: для 1 учасника - 1450 грн. з ПДВ.
За участю більше одного представника - знижка 10%.
З питань реєстрації та участі звертайтесь:
Тел. +38 (044) 227-41-46, e-mail: education@uni-cert.ua
Підтвердження оплати +38 (044) 338-07-82 (бухгалтерія)
По завершенню навчання слухачам будуть надіслані сертифікати!
