ПРОГРАМА

· Ризик менеджмент у відповідності до вимог ISO 14971:2019 «Medical devices – Application of risk management to medical devices» – Медичні вироби. Настанови щодо управління ризиком щодо медичних виробів», як складова частина впровадженої системи управління якістю. Вимоги ISO/TR 24971:2020 Medical devices - Guidance on the application of ISO 14971 - Вироби медичні. Настанови щодо застосування ISO 14971

· Сфера застосування, термінологія

· Процедура управління ризиками

· План управління ризиками

· Файл з управління ризиками

· Аналізування ризиків.

- Використання за призначенням та обґрунтовано передбачуване нецільове використання

- Ідентифікація характеристик, пов'язаних із безпекою виробу

· Оцінювання ризику

· Контроль ризику

- Здійснення заходів по контролю ризиків

- Оцінювання залишкового ризику

- Аналізування співвідношення ризик - користь

· Оцінювання остаточного залишкового ризику

· Перегляд ризиків. Виробнича та пост-виробнича діяльність

Спікер:

·Людмила Циганок, провідний фахівець зі стандартизації, сертифікації та якості відділу оцінки відповідності

Дата і час: 16листопада (п’ятниця), 11:00–15.00

Місце проведення: On-line трансляція

Вартість: для 1 учасника - 2500 грн. з ПДВ.

За участю більше одного представника - знижка 10%.

Зареєструватися для отримання рахунку на оплату та поставити заздалегідь свої запитання можна за посиланням: https://forms.gle/qs1mvrpqyzNFfBbt5

По завершенню навчання учасникам будуть надіслані сертифікати, презентаційні матеріали та доступ до відеозапису!