ПРОГРАМА

1. Вимоги стандартів ISO 19011 «Керівництво з проведення аудиту систем менеджменту» та ISO 13485 “Медичні вироби. Системи управління якістю. Вимоги щодо регулювання” щодо:

· Основні принципи проведення внутрішніх аудитів

· Види і критерії аудитів

· Кваліфікація внутрішнього аудитора

Перерва 30 хв.

2. Кращі міжнародні практики впровадження вимог стандарту ISO 13485 щодо внутрішніх аудитів:

· планування

· проведення

· документування

3. Побудова блок-схем процесу (тест-завдання). Визначення ключових показників результативності процесу (KPI) внутрішнього аудиту для огляду вищого керівництва.

4. Підведення підсумків. Відповіді на запитання.

Модератор:

· Наталія Мехед, головний фахівець відділу з оцінки відповідності

Більше 90 аудитів систем менеджменту якості вітчизняних та іноземних підприємств

Більше 12 років досвіду роботи в сфері якості – розробки, впровадження, підтримання та аудиту систем менеджменту якості за ISO 9001, ISO 13485, ISO 22000, HACCP, IFS, а також впровадження ISO/IEC 17025 в практику випробувальної лабораторії та її акредитації.

Робоча мова семінару: українська / російська

По завершенню навчання слухачам будуть вручені сертифікати

Кількість учасників обмежена - до 10 чоловік!