ПРОГРАМА

Вимоги призначеного органу з оцінки відповідності до системи управління якістю виробництва медичних виробів

·Побудова системи управління якістю;

·Основні вимоги до документації СУЯ;

·Основні запитання під час аудитів СУЯ;

·Найпоширеніші зауваження під час аудитів СУЯ.

Управління ризиками виробництва медичних виробів згідно ДСТУ EN ISO 14971:2015

·Сфера застосування, термінологія;

·Процедура управління ризиками;

·План управління ризиками;

·Оцінка ризику для кожної небезпечної ситуації;

·Звіт по управлінню ризиками.

·Файл з управління ризиками.

Модератори:

·Микола Матлаєв, головний аудитор з сертифікації систем управління якості та оцінки відповідності технічним регламентам

·Наталія Мехед, головний фахівець відділу з оцінки відповідності

Дата і час: 31 жовтня (четвер), 10:00–14.00

Місце проведення: Конференц-зал «Українського наукового інституту сертифікації»,

м. Київ, Кудрявський узвіз 7, офіс 320 (мапа)

Робоча мова семінару: українська / російська

З питань реєстрації та участі звертайтесь:

Тел. +38 (044) 227-41-46, e-mail: education@uni-cert.ua

Підтвердження оплати +38 (044) 338-07-82 (бухгалтерія)

По завершенню навчання слухачам будуть вручені сертифікати

Кількість учасників обмежена - до 10 чоловік!