ПРОГРАМА

Вимоги призначеного органу з оцінки відповідності до системи управління якістю виробництва медичних виробів

· Побудова системи управління якістю

· Основні вимоги до документації СУЯ

· Основні запитання під час аудитів СУЯ

· Найпоширеніші зауваження під час аудитів СУЯ

Управління ризиками виробництва медичних виробів згідно ДСТУ EN ISO 14971:2015

· Сфера застосування, термінологія

· Процедура управління ризиками

· План управління ризиками

· Оцінка ризику для кожної небезпечної ситуації

· Звіт по управлінню ризиками

· Файл з управління ризиками

Спікери:

· Вікторія Шевченко, начальник департаменту оцінки відповідності

· Микола Матлаєв, головний аудитор з сертифікації систем управління якості та оцінки відповідності технічним регламентам

Дата і час: 16 вересня (п'ятниця), 11:00–15.00

Місце проведення: Онлайн-трансляція з конференц-залу «Українського наукового інституту сертифікації»

Робоча мова семінару: українська / російська

З питань реєстрації та участі звертайтесь: education@uni-cert.ua

По завершенню навчання слухачам будуть надіслані сертифікати та презентаційні матеріали!