ПРОГРАМА

· Закон України "Про технічні регламенти та оцінку відповідності"

· Закон України "Про загальну безпечність нехарчової продукції”

· Закон України "Про державний ринковий нагляд і контроль нехарчової продукції”

· ТР щодо медичних виробів №753

· Директива Ради ЄС від 14 червня 1993 № 93/42/ЄЕС щодо медичних виробів

· ТР щодо медичних виробів для діагностики in vitro №754

· Директива Європейського Парламенту та Ради ЄС від 27 жовтня 1998 № 98/79/ЄС щодо медичних виробів для лабораторної діагностики in vitro

· ТР щодо активних медичних виробів, які імплантують №755

· Директива Ради ЄС від 20 червня 1990 № 90/385/ЄЕС щодо активних медичних виробів, які імплантують

· ISO 13485:2016 Medical devices – Quality management systems – Requirements for regulatory purposes (Медичні вироби. Система управління якістю. Вимоги до регулювання)

· ISO 9001:2015 Quality management systems — Requirements (Системи управління якістю. Вимоги)

Спікер: Микола Матлаєв, Головний аудитор з сертифікації систем управління якості та оцінки відповідності технічним регламентам

Дата і час: 02лютого (п’ятниця), 11:00–15.00

Місце проведення: On-line трансляція

Вартість: для 1 учасника - 2500 грн. з ПДВ.

За участю більше одного представника - знижка 10%.

Зареєструватися для отримання рахунку на оплату та поставити заздалегідь свої запитання можна за посиланням:

https://forms.gle/4jqmenH7PmaGw3F88

По завершенню навчання учасникам будуть надіслані сертифікати, презентаційні матеріали та доступ до відеозапису!