+
Украинский Научный Институт Сертификации
04053, г. Киев, ул. Кудрявский спуск 7, офис 320
michael.vakhrushev@uni-cert.ua
+38 044 227-41-46
Украинский Научный Институт Сертификации (ООО «УНИ-СЕРТ») является уполномоченным органом по оценке соответствия медицинских изделий и медицинских изделий для диагностики in vitro. Кроме этого, предоставляет услуги: - сертификация систем управления качеством ISO 9001, ISO 13485; - оценка технической документации при процедуре «Самодекларирование»; - информационные услуги; - обучение и повышение квалификации. Нам доверяют более 300 международных производителей медицинских изделий, потому что: - наша команда — это 23 специалиста, из которых 8 штатных и 6 внештатных аудиторов; - нами проведено более 300 аудитов в 29 странах; - мы проводим экспертизу документов и аудит на украинском, русском, английском и немецком языках; - наши эксперты выступают на профильных мероприятиях и являются авторами статей для главных отраслевых информационных ресурсов; - ООО «УНИ-СЕРТ» является членом Ассоциации операторов рынка медицинских изделий; - ООО «УНИ-СЕРТ» является членом Американской торговой палаты (АСС) в Украине; - нами заключены договоры о признании результатов оценки соответствия с ведущими европейскими нотифицированными органами.
